www.nimt.or.th

ทำไมจึงต้องมีการสอบเทียบ

ความหมาย
องค์ประกอบของการสอบเทียบ
ใครบ้างที่ต้องการสอบเทียบ
ห้องปฏิบัติการสอบเทียบมีกี่แบบ
ขั้นตอนการเลือกห้องปฏิบัติการสอบเทียบ
วิธีดำเนินการสอบเทียบ
การบริหารห้องปฏิบัติการสอบเทียบ

 การสอบเทียบคืออะไร

การสอบเทียบ คือ กระบวนการในการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องมือวัด ด้วยการเปรียบเทียบกับค่าที่อ่านได้จากเครื่องมือวัดกับค่าจริงของสิ่งที่ถูกวัด

Top

 องค์ประกอบของการสอบเทียบ

ตัวมาตรฐานการวัด

วิธีการวัด

ผู้ปฏิบัติการ

•ห้องปฏิบัติการ

•สภาวะแวดล้อม

Top

ใครบ้างที่ต้องการสอบเทียบ

รูปแสดงผู้ใช้ประโยชน์จากงานมาตรวิทยา

Top

ห้องปฏิบัติการสอบเทียบมีกี่แบบ

    ห้องปฏิบัติการสอบเทียบเฉพาะภายในหน่วยงาน  (Captive Laboratory) •

    ห้องปฏิบัติการสอบเทียบที่ให้บริการแก่สาธารณะ (Public Laboratory)

ห้องปฏิบัติการสอบเทียบภายในหน่วยงาน
เพื่อสนองความต้องการของระบบคุณภาพ / ลูกค้า
•ประหยัดเวลา เพิ่มเวลาใช้งานของเครื่องมือ
•ประหยัดค่าใช้จ่าย
•มีความมั่นใจในคุณภาพ
•มีระบบการปฏิบัติงานที่ไม่ยุ่งยาก
ห้องปฏิบัติการสอบเทียบสาธารณะ
ให้บริการสอบเทียบแก่สาธารณะ
•มีทั้งที่ได้รับการ Accredited  และไม่ได้รับการ Accredited
มีบริการสอบเทียบ On-site
ระดับคุณภาพแตกต่างกัน

Top

ขั้นตอนการเลือกห้องปฏิบัติการสอบเทียบ

  1. ศึกษาข้อกำหนดในการสอบเทียบเครื่องมือวัดตาม ISO 9001 ข้อ 7.6 และ ISO/IEC 17025
  2. จัดทำขอบเขตของความต้องการการสอบเทียบ
หน่วยวัด
 พิสัย
 ความไม่แน่นอน
 ข้อยกเว้นเฉพาะสำหรับเครื่องมือบางตัว
 ช่วงระยะเวลาระหว่างการสอบเทียบ
 วันที่สอบเทียบ และวันที่แล้วเสร็จ
  1. จัดทำเอกสารการจัดจ้าง

เงื่อนไขทางการค้า

หลักฐานการจดทะเบียนบริษัท
ใบรับรองระบบคุณภาพ ISO 17025
หลักฐานการประกันความเสียหาย
สำเนาคู่มือคุณภาพ
ตัวอย่างสำเนาใบรับรองการสอบเทียบ
ค่าบริการสอบเทียบ และเงื่อนไขการจ่ายเงิน

การให้บริการ On-site

เงื่อนไขการยกเลิกสัญญา

 เงื่อนไขทางเทคนิค

List ของเครื่องมือวัดที่ต้องการสอบเทียบ
Specifications
วันที่ต้องการสอบเทียบ และ วันที่แล้วเสร็จ
  1. การพิจารณาข้อเสนอ

ใช้ checklist

  1. ส่วนที่เป็นไปตามเงื่อนไขการจัดจ้าง
  2. ส่วนที่เป็นไปตามข้อกำหนดของ ISO 17025
จัดทำขึ้นเอง                                

 ได้จาก Accreditation body

  1.   On - site Audit

Audit ตาม check list

ดูสภาพห้องปฏิบัติการจริง

ทำความรู้จักกับผู้บริหารของห้องปฏิบัติการ

ประเมินความน่าเชื่อถือ

กิจกรรมหลังการคัดเลือก
Monitor ผลงานของห้องปฏิบัติการอย่างต่อเนื่อง
On-site Audit ซ้ำเมื่อจำเป็น
ขึ้นทะเบียนเป็น Approved vendor list

Top

วิธีดำเนินการสอบเทียบ

วิธีดำเนินการสอบเทียบ
ต้องทำเป็นเอกสาร
vต้อง Validate
vต้องทันสมัย
vมีให้ผู้ใช้งานตลอดเวลา
vต้องมีการควบคุม
vได้จากมาตรฐาน เช่น ISO, DIN, JIS, ASTM
vได้จากวิธีการที่จัดทำไว้แล้ว ตามมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับ
vได้จากผู้ผลิต
vได้จากการฝึกอบรม
สิ่งบ่งชี้สถานะการสอบเทียบ
vสิ่งบ่งชี้เฉพาะของเครื่องมือวัด
vวันที่สอบเทียบ
vวันครบอายุการสอบเทียบ
vสิ่งบ่งชี้ผู้ทำการสอบเทียบ
vสิ่งบ่งชี้เฉพาะอื่นๆ (ถ้ามี)
เอกสารในระบบสอบเทียบ
วิธีดำเนินการ
vวิธีการสอบเทียบ
วิธีดำเนินการ มีรายละเอียดของ 
vวัตถุประสงค์
vขอบข่าย
vคำจำกัดความ
vเอกสารอ้างอิง
vความรับผิดชอบ
vวิธีดำเนินการ
vบันทึก
วิธีการสอบเทียบ ขั้นตอนการเขียนวิธีการสอบเทียบ
ตรวจสอบ Specification ของเครื่องมือที่จะเขียน
vเลือกวิธีการสอบเทียบ (Calibration Method)
vเลือกเครื่องมือมาตรฐานที่เหมาะสม (Accuracy Ratio)
vกำหนดเกณฑ์การยอมรับของผลการสอบเทียบ (Tolerance Limits)
vเขียนวิธีดำเนินการ (Procedure)
vทวนสอบวิธีดำเนินการ (Verify Procedure)

Top

การบริหารห้องปฏิบัติการสอบเทียบ

ห้องปฏิบัติการสอบเทียบ ปัจจัยหลักของห้องปฏิบัติการสอบเทียบ ได้แก่

ผู้ปฏิบัติงานสอบเทียบ
สถานที่และสภาวะแวดล้อม
วิธีการสอบเทียบ
มาตรฐานการวัด
บันทึกการสอบเทียบ และรายงานผล
ระบบคุณภาพ

ผู้ปฏิบัติงานสอบเทียบ

มีพื้นฐานการศึกษา ความรู้ และประสบการณ์
vได้รับการฝึกอบรมในกิจกรรมที่ปฏิบัติ
vมีความสามารถในการ
ใช้เครื่องมืออย่างถูกต้อง
ปฏิบัติการสอบเทียบ
ประเมินและรายงานผล
มีบันทึกพื้นฐานการศึกษา การฝึกอบรม ไว้เป็นหลักฐาน

สถานที่และสภาวะแวดล้อม

สถานที่สำหรับอำนวยความสะดวกในการปฏิบัติงาน
uพื้นที่ทำการสอบเทียบ
uแสงสว่าง แหล่งจ่ายพลังงาน
uระบบควบคุมสภาวะแวดล้อม
สภาวะแวดล้อม
uต้องไม่รบกวนผลการสอบเทียบ จนเกินกว่าจะยอมรับได้
uได้รับการควบคุม เฝ้าระวัง และบันทึกอย่างมีประสิทธิภาพ
ตัวอย่างสภาวะแวดล้อมที่มีผลต่อการวัด
vอุณหภูมิ (Temperatute)
vการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิ (Rate of Change of Temperature)
vความชื้น (Humidity)
vความดัน (Pressure)
vการสั่นสะเทือน (Vibration)
vการรบกวนของคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (Electromagnetic Interference)

วิธีการสอบเทียบ

vจัดทำไว้เป็นเอกสาร
vมีสาระเพื่อจะนำไปปฏิบัติได้ผลการสอบเทียบอย่างคงเส้นคงวา
vแหล่งที่มาของวิธี
vมีการประเมินความไม่แน่นอน (Uncertainty)
vมีการ Validate ก่อนนำไปใช้งาน
vรายละเอียดวิธีการสอบเทียบ
uชื่อ ชนิด ของเครื่องมือที่ทำการสอบเทียบ ผู้ผลิต
uพิสัย ข้อจำกัดการใช้งาน
uเกณฑ์ยอมรับ
uช่วงระยะเวลาในการสอบเทียบ
uรายละเอียดเครื่องมือมาตรฐานที่ใช้
ข้อควรปฏิบัติก่อนลงมือทำ
ขั้นตอนการสอบเทียบ
การบันทึก และรายงานผล
การประเมินความไม่แน่นอน

มาตรฐานการวัด

เป็นมาตรฐานที่ใช้ในกระบวนการสอบเทียบ

vมีอัตราส่วนความถูกต้อง 3 ถึง 10 เท่า
vมีพิสัย (Range) ครอบคลุม
vมีความสามารถสอบกลับได้ (Traceability) ถึงมาตรฐานแห่งชาติ (National Standards)
vมาตรฐานอ้างอิง (Reference Standards) คือ มาตรฐานที่มีคุณภาพทางมาตรวิทยาสูงสุดที่มีอยู่ ณ ที่ใช้งาน ซึ่งความถูกต้องของหน่วยวัดที่เกี่ยวข้องทั้งหลายภายในหน่วยงานนั้น สามารถอ้างอิงได้จากมาตรฐานนี้
มาตรฐานใช้งาน (Working Standards) คือ มาตรฐานการวัดที่ได้รับการถ่ายทอดความถูกต้องจากมาตรฐานอ้างอิง ใช้สำหรับการสอบเทียบเครื่องมือวัดอื่นๆ ในหน่วยงานนั้น
มาตรฐานอ้างอิงของการวัดที่มีความถูกต้องสูงสุด มีไว้ในห้องปฏิบัติการ
vมีไว้สำหรับการสอบเทียบเท่านั้น
vต้องกำหนดแผนการสอบเทียบ
vส่งไปสอบเทียบยังหน่วยงานที่สามารถให้ “ความสามารถสอบกลับได้” ของการวัดไปยังมาตรฐานแห่งชาติ หรือมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับ
vใบรับรองการสอบเทียบ ต้องระบุผลการวัด ความไม่แน่นอนของการวัด และความสามารถสอบกลับได้

บันทึกการสอบเทียบ และการรายงานผล

บันทึก
ค่าที่อ่านได้ การคำนวณ การส่งต่อข้อมูล การรายงานผลในใบรับรองผลการสอบเทียบ
มีรายละเอียดเพียงพอให้สามารถตรวจสอบได้
เก็บไว้เป็นหลักฐาน
ใช้เป็นข้อมูลในการยืดหรือขยายช่วงระยะเวลาในการสอบเทียบ

รายละเอียดในบันทึกการสอบเทียบ

ชื่อ หมายเลขเครื่องมือที่ทำการสอบเทียบ ผู้ผลิต
วันที่ทำการสอบเทียบ
ช่วงระยะเวลาในการสอบเทียบ
สภาวะแวดล้อม
ผู้ทำการสอบเทียบ ผู้ตรวจสอบ
อ้างถึงวิธีการสอบเทียบ
รายละเอียดของมาตรฐานที่ใช้
ผลการสอบเทียบ
ความไม่แน่นอน
การรายงานผล
กรณีสอบเทียบเครื่องมือภายในบริษัท ไม่ต้องออกใบรายงานผล
กรณีสอบเทียบเครื่องมือให้ลูกค้าภายนอก ต้องออกใบรายงานผล และเก็บรักษาบันทึกการสอบเทียบ พร้อมสำเนาใบรายงานผลไว้ที่ห้องปฏิบัติการ

รายละเอียดในใบรายงานผล

หัวเรื่อง “รายงานผลการสอบเทียบ”
vชื่อ ที่อยู่ ห้องปฏิบัติการ
vรายละเอียดเครื่องมือที่ทำการสอบเทียบ ผู้ผลิต รุ่น หมายเลขเครื่อง
vชื่อ ที่อยู่ ของลูกค้า
vหมายเลขใบรายงานผล หน้าในจำนวนทั้งหมด
vระบุวิธีการสอบเทียบที่ใช้
vผลการสอบเทียบ พร้อมความไม่แน่นอน
vวันที่ทำการสอบเทียบ
vสภาวะแวดล้อม
vรายละเอียดของมาตรฐานที่ใช้พร้อมความสอบกลับได้
vลายมือชื่อผู้รับผิดชอบรายงาน

ระบบคุณภาพ

ระบบบริหารงานห้องปฏิบัติการสอบเทียบ
vISO 9001  Quality System
vISO/IEC 17025  General requirements for the competence of calibration and testing laborator

Top

 

Send mail to with questions or comments about this web site : webmaster@nimt.or.th
Last modified: November 28, 2003